片仔癀医疗平台的十年成长落下帷幕:上半年,18个在研新药上市,还研发了一款癌症止痛药。

目前,片子范正在持续研究、开发和创新,将与片子番系列产品的独立产品相关联。
11月21日,片仔癀(600436.SH)宣布推出PZH2108平板电脑,为公司第1级创新提供支持,完成“多中心临床临床研究”,任意选择,双重配合,对照安慰剂来评估安全性、耐受性、初步临床效果、PZH2108 药物和肿瘤药片剂的性能”。首例受试者入组,正式进入IIa期临床试验。 PZH2108 是第 1 类创新的支持,它是独立知识分子的专利,也是癌症造成的痛苦的解决方案。
三天前,片子范还11月18日,公司公布研发进展。公司创新中药1.1类温当片已完成“评价温当片治疗轻中度广泛性焦虑症(痰热证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行安慰剂对照Ⅲ期临床试验”,首例受试者已入组,正式进入Ⅲ期临床试验。
在新药研发设计方面,根据片采帆2025年半年报,今年上半年,片采帆推进了18个在研新药的研究,其中1.1类中药5种、1.2类中药1种、1类化学药4种临床研究。
2025年,被誉为“医界莫泰”的片仔癀将面临明显的业绩压力,销售额预计前三季度净利润十年来首次出现负增长。片仔饭三季报数据显示,2025年前三季度,片仔饭实现营业利润74.42亿元,同比下降11.93%。归属于母公司净利润21.29亿元,同比下降20.74%。扣非净利润18.91亿元,同比下降30.38%。经营活动产生的现金流量净额较年初至报告期末减少62.53%。
包括吴谢凡产品在内的肝病治疗药物,多年来支撑着片谢凡的高增长,其收入占医药制造部门95%​​以上。今年以来,受成本和定价双重压力,该核心业务营收大幅下滑。片子范的其他分类可能无法支撑第二条增长曲线,前三季度各业务板块营收也出现下滑。 Currently, Pian Tse Fan is continuously carrying out research, development and innovation, which may be one of the measures to break the dependence on a single product for the Pian Tse Fan series of products.
11月21日,片子帆收于176.20元/股,小幅上涨0.14%。

图片来源:片仔癀官网
进军创新止痛药领域
Recently, Pian Tse Fan, a well-established Chinese medicine company, has reportedfrequently about the status of research and development of new drugs and successively announced the research and development progress of Wen Dan tablet, a category 1.1 innovative Chinese medicine, and PZH2108 tablet, a category 1 innovative chemical medicine.以片仔癀产品为核心,这家老牌中药企业在研发上也取得了长足的进步。创新化学品的研究和开发。
据片仔癀介绍,PZH2108片的IIa期临床试验采用“多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,以识别治疗过程中不良事件的发生和异常情况以及安全性评价”。主要终点是“严重程度”。该临床试验方案经河南省肿瘤医院主科医学伦理委员会审查批准,并于2025年11月14日完成首例受试者入组。截至公告日11月21日,该医药项目研发总投入(未经审计)约6100万元。
对于同类产品,片仔癀宣布,根据全球疾病负担研究数据,2021年,约44.5%的癌症患者会经历不同程度的癌痛,患癌痛的患者人数约为797万人。根据2016年至2021年癌症病例发病趋势和癌痛患病率,预计到2033年癌痛患者人数将超过1200万。目前,阿片类药物是治疗癌痛的传统疼痛治疗方法。据药知网数据库显示,预计2024年阿片类镇痛药销售额将达到104.78亿元。
片子芬在演讲中指出,阿片类药物有便秘、恶心、呕吐等副作用,临床迫切需要更有效、个体化的多学科治疗方案。截至公告发布之日11月21日,国家食品药品监督管理局官网查询显示,尚未有其他企业获批生产该产品,且尚未有与PZH2108片相同用途和适应症的药品批准上市。
片子范决定投身研究抗癌止痛药的拱门和开发。目前,许多国内公司正在致力于新型止痛药的开发。其中,在新型阿片类镇痛药领域,据Insight数据库显示,研发主要集中在偏向激动策略、外周阿片受体激动策略、“多靶点一药”策略三大常规,包括偏向激动策略开发的MOR抑制剂和外周阿片受体激动策略开发的KOR激动剂。
MOR抑制剂中,恩华药业推出的富马酸奥沙利定注射液(TRV130,Orilor)是小分子G蛋白偏向的μ阿片受体(MOR)激动剂。 NMPA 于 2023 年 5 月批准上市,用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人急性疼痛。此外,恒瑞医药的富马酸塔格列定(SHR8554)被批准用于两种适应症:腹部手术后中重度疼痛和骨科术后镇痛。在KOR激动剂领域,海斯科的艾力芬注射液(HSK21542,四素净)是全球首个阿片受体激动剂高选择性外周钾(KOR)。它于今年5月获批上市,用于治疗腹部手术后的轻至中度疼痛。同时,据Insight数据库显示,人福药业的RFUS-144(维权)、阳光诺和的STC007、科伦药业的KL280006注射液均处于二期临床阶段。
得益于镇痛靶点的创新和技术进步,以Nav1.8抑制剂为代表的非阿片类镇痛药也应运而生。 2025年1月,Vertex的创新疗法Journavx(Suzetrigine,VX-548)获得FDA上市批准,用于治疗成人中重度急性疼痛,成为全球首个获批用于治疗疼痛的NaV1.8抑制剂。
同时,Insight数据库显示,超过30种针对NaV1.8的新药正在研发中t. 世界各地的疼痛研究。在中国市场进入临床阶段的产品包括恒瑞医药的HRS4800和HRS-2129、济民可信的JMKX000623、健康元的FZ008-145胶囊和JKN2306片剂。
除创新化学药PZH2108外,片子凡近期研发的另一款药物温当片,属于1类创新中药中的1.1类中药复方制剂。片仔癀先生在发言中表示,温当片的Ⅲ期临床试验旨在进一步证实温当片治疗轻中度广泛性焦虑症(痰热内乱证)的有效性和安全性。该临床试验项目于2025年9月18日完成首例受试者入组。截至公告日11月18日,该药物项目的研发总投入(未经审计)为约5500万元。
您需要快速消除对单一产品的依赖吗?
今年,“药猫”片仔饭面临十年业务增长的终结,预计2025年前三季度营收和净利润均出现下滑。片仔饭主营业务分为药品制造与分销和化妆品行业。三季报显示,2025年前三季度,片仔癀制药制造事业部销售额为40.16亿元,同比下降12.93%,毛利率同比下降7.51个百分点。片仔癀医药制造板块的主要产品为“片仔癀”,药品有片剂和胶囊两种剂型。前三季度,片仔癀系列等治疗肝病药品销售额38.8亿元,同比下降9.41%,毛利率下降为61.11%,同比下降9.68个百分点。肝脏疾病的治疗一直是片子帆多年来长足发展的基石。其收入占药品制造部门的95%以上,占总收入的一半以上。然而,这一核心业务现在可能面临成本和价格的双重压力。
从成本来看,虽然今年常见中药材原料价格开始下降,但昂贵的原料,尤其是片仔癀的主要原料天然牛黄,价格仍然居高不下。世界中药网数据显示,今年前三季度,安国医药市场和亳州医药市场天然牛黄价格分别在每公斤150万元至170万元之间。 2019年,价格仅为35万元/公斤。
面对原材料价格上涨,片仔扇上调了主要产品的价格ts 好几次了。据诚通证券研报统计,自2003年公司上市以来,内销和出口片仔癀系列终端价格已上涨20余倍。国内出厂价格从2004年每片125元逐渐上涨,目前水平每片600元左右。累计涨价翻了四倍,家用设备零售价已达到每片760元。
经过大幅提价后,片仔癀片从2024年开始将有官方价格和其他渠道的市场价格逆转。 《时代周报》记者搜索京东、阿里巴巴等电商平台发现,片子范的平板电脑售价区间较大。有些商店的官方售价为每粒760元,但也有很多商店的售价为每粒600至700元。
从业务结构来看,片仔癀仍是片仔癀,严重依赖T泽皇系列产品。近年来,片子帆努力产品多元化,扩大化妆品和保健品范围,加快创新药物研发,但多元化未必能够支撑第二条增长曲线。
三季度数据显示,2025年前三季度,片策凡药业分销事业部营收28.87亿元,同比下降8.45%。化妆品事业部销售额4亿元,比上年下降23.82%。上述部门的毛利率也有所下降。
为了消除片仔癀系列产品对单一产品的依赖,片仔癀也在研发上不断创新。片子帆2025年前三季度研发费用为1.8亿元,较去年的1.45亿元大幅增长。从行业角度活性方面,据Wind数据显示,2024年,片仔珉研发费用总额在69家中药上市公司中排名第12位,但研发费用与营业利润的比例较低,仅排名第55位。目前,PZH片2108已成为片子番第一个进入II期临床试验的创新化学药。今年上半年,片仔癀推进了4个一类化学物质的临床研究,一类化学物质PZH2111完成了一期课题入组。
片子番是一家销售中药配方的老牌公司,在启动创新化学药物的研发过程中可能面临技术、财务和监管方面的挑战。北京中医药大学卫生法学教授、博士生导师邓勇曾指出,从技术研发角度来看,创新化学品的研发需要专业人才拥有先进的技术人才和先进的实验设备,从药物靶点的检测、计算机的设计与合成到临床药物试验。中药企业在这一领域的经验可能还不够,在技术研发能力上与化工企业存在差距。
从资金压力来看,创新化学品的研发是一个长期、资金密集的过程。研发周期可能持续数年,甚至十几年,需要在科学研究、临床试验等方面进行大量投资。同样,法规创新化学品的研究、开发和商业化在法规和审批方面受到严格的监管。
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